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美国食品安全监管体系的历程回顾

作者:Tiejun 来源:未知 发布时间:2016-05-16 21:00

1. 食品安全监管环节规范过程

    HACCP建立以前,美国对食品的监管还是传统的监管方式,主要侧重于对终端食品的监管。所谓的终端就是指食品进入流通的最后一个环节,再往下就是消费者,美国食品的种类丰富多样,经营手段和服务方式灵活,流通渠道变得复杂。一般采取单一的强化对营销平台的法律规制、检测检测以及加大违法惩罚力度。随市场发展,终端监管的弊端也逐渐暴露,可见,美国采取以终端监管为主要手段来保障食品市场的安全有序并不是完全正确的选择。
    HACCP成立以后,监管模式逐渐从终端产品监管转化为以农产为起点,以餐桌为终点的全称式监管。对潜在风险的存在加以重视和防范,创造性的建立了高效的食品安全监管控制体系,被广泛运用且具有典型性的是GHP(食品良好卫生规范)和HACCP(危害分析及关键点控制体系)109。FDA通过制定《通用良好生产规章》来规定企业进行生产、加工必须满足的资质条件,还进一步明确了企业的设备与质量控制等等重要内容。
    HACCP(Hazard Analysis And Critical Control Point)的检验从传统的对终端产品认证安全与否逐渐升华为对生产过程的安全控制,采取多种方式,对生产过程中潜在的风险进行评估和预防,防患于未然。HACCP以严格的制度约束对食品生产过程进行监管,并创设了详细的档案记录,对企业和政府的职责也进行了重新划分。
    HACCP不是一个单独运作的系统,是与GMPS和SSOPS相结合的有机食品安全监管体系。¨1HACCP更侧重食品企业经营活动的各个环节的分析和控制。例如,从原料采购、运输到原料产品的储藏,到生产加工与返工和再加工、包装、仓储,到最后交货和运输,整个过程都要经过物理、化学和生物等可能潜在的危害分析(Hazard Analysis),并制定关键控制点(Critical Control Points)。危害分析与关键点控制,贯穿了企业生产、经营的全过程,是企业各个环节食品安全活动的保障基础。另外HACCP还要求企业有一套系统性的功能。最大可能性的保障消费者的权益。所以,食品置于HACCP监管之下时,安全事故原因不论发生在哪个环节都能被轻易地监测出来,大大提高了监测效率,对各环节主体实施履行职责进行了有效监督。
2. 食品安全监管模式的完善
    美国对食品的监管一直以来都是多部门联合式的,监管效果堪称全球典范。这种模式源于美国国情,即建国之初确定的国家治理原则:立法机关、执法机关、司法机关的权利互相独立,即“三权分立”。这一原则被广泛的应用到食品安全监督管理领域,多部门监管各行其责,同时又有利于对不同的食品实行集中管理。在具体划分各监管部门职能时,又必须尊重食物方的品种属性分类,依照以上原则,美国食品安全体系具体划分为:由总统食品安全顾问委员会进行全面统筹,其他众多部门各司其职的进行配合,由总统食品安全顾问委员会负责综合协调,卫生部、农业部和环境署等多个部门分别负责的职责范围内的安全监管,这一监管体系又分为“联邦——州——地区”三级,形成彼此独立且有效合作的工作模式。联邦食品安全监管机构贯彻垂直监管的机制,实现全程无缝监管,州和地区负责协调配合执
法,监督、检查各大网点。
    美国联邦及各州政府总共设立食品安全监管机构高达二十余个,联邦拥有立法、执法等全面的行政管理职能。其中,USDA、FDA、EPA是美国监管体系中最为核心的部门。其中的核心机构是FDA,该法赋予职责范围内的事情主要包括:对国内市场和进口市场的进行保护把关(除肉类和家禽),对畜产品残留的兽药剂量标准做统一严格的规定;并监管14万余家经过注册的食品商家和驻地国外但在FDA注册的境外贸易往来商家。2011年颁布了新法,在旧有法规定的基础上,进一步扩充了FDA在食品安全监管权力范围。主要体现在五个方面:一是巩固了FDA的监管核心地位;二是强化了FDA监控预防食品事故的职能;三是强化了FDA对食品安全事故的应对处置能力;四是加强了FDA对进口食品的监管执行力:五是强化了FDA与其他政府部门及各州之间的合作协调能力。
    综上所述, FDA的职能强化已经将其置于预防食品安全发生的前锋地位,旨在授予FDA以更大的监管权限,以预防美国食品安全事故的发生。
3. 食品安全监管法律渊源
(1)1906年食品与药品法案
    《食品与药品法案》颁布于1906年,是美国最初的一部有关食品供应与监督管理的联邦法,延用到今天。它规定:州与州之问进行假冒伪劣或劣质食用品进行贸易的属于非法交易。1931年FDA成立后,该项工作由FDA接管。最初FDA隶属于USDA,现在它隶属DHHS。该法案存在自身缺陷:惩罚措施体系不健全。1938年颁布了《联邦食品、药品和化妆品法案》这一状况才得以缓解。
(2)1938年联邦食品、药品和化妆品法案
    1906年法案经过1938年FD&C法案的重新修订后,所经营的范围被大大拓展,核一tl,职责是保障食品的卫生与安全,以及生产过程的卫生、包装材料的安全卫生和标签的诚信度。并对造假产品或劣质产品进行了法律规制。1938年法案中关于食品分析的核心内容是对“食品”的定义,以及食品安全的监测标准。
(3)FD&C法案的修改与补充
    1938年FD&C法案历经数次修改,于1954年新增了杀虫剂法案,对新鲜果蔬中农药化肥的有害药物残留标准进行了规制。在FDA授权下,环境保护局(EPA)负责实施这部修订案。作为1938年法案的补充,在1958年又通过了食品添加剂修订案,这部法案为确保食用添加剂的安全性而制定,其中最有争议的是该法案的修正案Delaney条款,它绝对禁止FDA允许致癌物质作为食品添加剂。1960年通过的色素添加剂修正案,其中定义了色素添加剂,并对注册色素与未注册色素作了规定,批准注册色素或免除注册色素添加剂的使用,此外,它授予FDA规定特殊用途色素添加剂及其使用量的权利。与食品添加剂修正案一样,色素添加剂修正案也包括Delaney条款。
    1990营养标签与教育法案(NLEA)规定FDA管辖的多数食品必须有营养标签,并明确对标签上有关健康和营养说明提出了详细的规定。NLEA强调了饮食与健康的重要性,并要求产品必须提供详细可信的产品标签,保障消费者的知情权,以帮助消费者正确选择食品。
    饮食健康与教育法案(1994)修改了FD&C中许多重要条款。其中将饮食补充剂成分定义为“饮食成分”,确定了标注的标准,并设立政府机构进行有效管理,用饮食成分代替食品添加剂。饮食补充物的有关控制与规定从传统食品中分离了。食品质量保护法(1996)(FIFTA)是FD&C法及联邦杀虫剂、杀菌剂与灭鼠剂法案(FIFRA)的补充。
(4)FDA食品安全现代化法
    美国通过不断颁布修正案的方式完善立法。在旧法(联邦食品药品和化妆品法)颁布后的70余年里,美国仍频发食品安全事故。于是美国政府认为,只有更新法律体系,从制度上强制规范食品行业才能有效遏制住事故频发。201 1年1月4日,FDA食品安全现代化法(Food safety modemizationact)(下简称新法)出台并付诸实施。至此,美国食品安全监管立法进入了新的发展时期。新法对旧法进行了全面修订,创新了很多制度,是美国七十多年来改革幅度最大的一次,该法强调以预防为主突出风险控制。
    综上所述,美国的监管重点正从传统的陈旧的终端监管提升到了以预防监管为重点。
 
 
 

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